«Стент мочеточниковый, 6 Ch, 26 см» — обычная строка в заявке отделения. Два числа, всё вроде бы однозначно. Ровно до момента, когда снабженец открывает прайс и обнаруживает, что под эти два числа подходит девять артикулов из двух линеек, а цена между ними различается в разы.
Различаются они не «качеством». Различаются геометрией: чем закончен кончик, есть ли боковые отверстия, сколько петель, лежит ли в упаковке проводник и какой именно. Каждый признак — отдельная строка в карточке, отдельный REF и отдельная позиция на складе.
Ниже — оси, по которым делится раздел мочеточниковых стентов UROMED. Оговорка сразу: выбор типоразмера и исполнения относится к компетенции врача и осуществляется в соответствии с инструкцией по применению; окончательный выбор изделия остаётся за медицинской организацией. Здесь — только то, что нужно, чтобы заявка и поставка совпали.
Ch, Fr и Шарьер: диаметр в третях миллиметра
Ch, Fr, «французская шкала» — три обозначения одного и того же. В урологии закрепилось Ch — по имени парижского мастера-инструментальщика XIX века Шарьера, чья мастерская задала размерный ряд для катетеров и бужей. Правило перевода одно: 1 Ch = 1/3 мм наружного диаметра.
Наружного. Не просвета — просвет зависит ещё и от толщины стенки, и именно поэтому проводник подбирают не «на глаз по Ch», а по указанному производителем дюймовому размеру.
| Диаметр, Ch | Наружный Ø, мм | Проводник, дюйм (по спецификации REF 4445–4449) |
|---|---|---|
| 4,8 | 1,6 | 0,028" |
| 6,0 | 2,0 | 0,035" |
| 7,0 | 2,33 | 0,035" |
| 8,0 | 2,67 | 0,035" |
| 9,0 | 3,0 | 0,035" |
Ch 4,8 выглядит нелепым числом — до перевода. Это 1,6 мм. Дробь в шкале Шарьера сплошь и рядом означает круглую величину в миллиметрах, а не наоборот.
И сразу нюанс, который срезает часть каталога до всякого разговора о конфигурации: диапазон Ch у моделей разный. У базовой перфорированной HYDROPUR REF 4445–4449 это 4,8–9,0, а у версии REF 4455–4457 без перфорации — только 4,8–7,0. У линейки HEPARIUS верхняя граница тоже 7,0. Значит, заявка на 8 Ch отсекает и её, и версию без перфорации — сразу, без обсуждения остальных параметров.
Длина: ряд с шагом 2 см — и отдельная позиция на 70 см
Стенты внутреннего дренирования выпускают длиной 24, 26, 28 и 30 см. Шаг — два сантиметра, промежуточных значений в линейке нет. Считается длина по уретеральной части, без учёта завитков: при сверке спецификаций разных брендов эта оговорка иногда и объясняет расхождение в пару сантиметров.
Числа 70 см в этом ряду нет — и не должно быть. Семьдесят сантиметров в каталоге не «стент подлиннее», а другое изделие с другой задачей, о нём ниже. Формул расчёта длины по росту тут не будет: это клиническое решение врача по инструкции по применению.
Кончик и перфорация — две независимые оси
Их постоянно смешивают в одну, а это две разные характеристики, которые комбинируются свободно.
Кончик бывает открытым по центру: коническая форма с центральным каналом под проводник — в спецификации производителя такой кончик обозначен как дилатирующий, проводник идёт насквозь через торец. И закрытым цилиндрическим: тогда проводник заходит через боковой канал вплотную к наконечнику. Способ завести изделие по проводнику разный; какой нужен — решает врач.
Перфорация — боковые дренажные отверстия по уретеральной части, в шахматном порядке. Есть версии без них: отток идёт через открытый кончик и просвет петель. Это разная конструкция пути оттока, а не градация по качеству.
Для внутреннего дренирования линейка HYDROPUR комбинирует эти две оси так:
- открытый кончик с перфорацией — REF 4445–4449, базовое исполнение линейки;
- открытый кончик без перфорации — REF 4455–4457, диапазон Ch 4,8–7,0;
- закрытый кончик с перфорацией — REF 4405–4409, двухпетлевой, с проводником в комплекте.
Формально в матрице есть и четвёртая клетка — закрытый кончик без перфорации, REF 4465–4469. Но в один ряд с предыдущими её ставить нельзя: это отдельное исполнение для наружного дренирования, однопетлевое и длиной 70 см. Подробнее — ниже по тексту; в заявке эти строки не взаимозаменяемы.
Двойной J: две петли, одна петля и 70 сантиметров
Классическая конфигурация — двухпетлевой pigtail, он же двойной J: завитки на обоих концах, между ними уретеральная часть. Форму завитков задаёт материал изделия. По данным производителя, изделие рентгеноконтрастно по всей длине и имеет градуировку. В комплект входит монофиламентная нить-держатель; порядок обращения с ней определён инструкцией по применению.
А однопетлевые исполнения — уже про другое. Завиток один, противоположный конец без завитка, с присоединением к мочеприёмнику через компрессионный адаптер линейки. Длина уретерального отдела 70 см. В каталоге это HYDROPUR REF 4475–4479 с открытым кончиком и REF 4465–4469 с закрытым.
Для закупки вывод простой: наружное и внутреннее дренирование — не «режимы» одного изделия, а разные REF. Строку «стент 6 Ch, 70 см» без указания конфигурации стоит уточнить до счёта.
Что лежит в упаковке: проводник, толкатель, зажимы
Этот параметр в заявках упускают чаще остальных, а расплата за пропуск обидная: изделие приехало, а провести его нечем.
Толкатель (проталкивающая трубка) входит в комплект перечисленных исполнений: по данным производителя — 45 см в стандартном варианте и 70 см для Ch 4,8. С проводником схемы две.
- Проводник врач подбирает сам. Так устроены REF 4445–4449 (Ch 4,8–9,0) и REF 4455–4457 (Ch 4,8–7,0). Размер — по данным производителя и в пределах диапазона конкретного REF: 0,028" для Ch 4,8, 0,035" для остальных типоразмеров.
- Проводник в комплекте. REF 4405–4409 приходит с PTFE-покрытым спиральным проводником, подобранным под калибр: 0,028"/150 см для Ch 4,8, 0,035"/100 см для Ch 6,0–7,0, 0,038"/100 см для Ch 8,0–9,0. Плюс толкатель и два фиксирующих зажима.
Отдельная история — маневренные (steuerbar) исполнения, где часть системы поставляется преднамонтированной. И вот здесь ловушка: REF 4485–4489 собран с проводником, а REF 4435–4439 — с толкающей системой, проводник врач берёт свой. Оба в прайсе называются «маневренными», по названию их не различить вообще; различает только REF.
Ещё деталь из той же серии: у части типоразмеров REF 4435 производитель на момент выпуска брошюры указывал поставку без нити-держателя, пометив это как временное состояние. Мелочь, которая всплывает уже в манипуляционной. Комплектацию партии стоит сверять по актуальной спецификации, а не по однажды скачанному PDF. Модели Ch 4,8, по данным производителя, обозначены как предназначенные для уретерореноскопического применения.
HYDROPUR и HEPARIUS: сопоставимые исполнения, разные материалы
Линейки построены параллельно. По данным производителя, HEPARIUS REF 4145–4147 соответствует по конфигурации HYDROPUR REF 4445–4449, REF 4165–4167 — исполнению 4455–4457, маневренные 4155 и 4175 — исполнениям 4485 и 4435. Материалы при этом разные: HYDROPUR — ароматический полиуретан с полированной поверхностью, HEPARIUS — полиуретан с сополимерным покрытием (Polydimethylsiloxan-Copolymers). Полный перечень характеристик каждого REF — в спецификации производителя; соответствие исполнений сверяют по ней, а не по соседству строк в прайсе.
Свойства покрытия производитель описывает в брошюре и в инструкции по применению. Пересказывать эти формулировки мы намеренно не станем: заявления о свойствах медизделия корректно читать в первоисточнике, который передаётся с изделием. Допустимый срок нахождения изделия указан там же, решение принимает врач.
Для закупки существенны два факта. Диапазон HEPARIUS — Ch 4,8–7,0, без 8,0 и 9,0. И порядок цены у линеек различается в разы: HEPARIUS REF 4145–4147 и HYDROPUR REF 4445–4449 — это две разные строки в бюджете отделения, не взаимозаменяемые варианты одной. Цены в карточках справочные, офертой не являются.
Что уточнить до подачи заявки
Минимальный набор, при котором поставка совпадёт с ожиданием врача:
- Диаметр в Ch — помня, что это наружный размер в третях миллиметра, а не просвет.
- Длина уретеральной части: 24 / 26 / 28 / 30 см.
- Кончик: открытый по центру или закрытый цилиндрический.
- Перфорация уретеральной части: есть или нет.
- Конфигурация: две петли (внутреннее дренирование) или одна и 70 см (наружное).
- Комплект: проводник свой или преднамонтированный, длина толкателя, зажимы, нить-держатель.
- Линейка и материал — HYDROPUR или HEPARIUS.
По документам. Регистрационное удостоверение, к которому отнесены позиции раздела мочеточниковых стентов, — № РЗН 2013/1081 (Росздравнадзор); держатель ООО «ТехноМедикал», производитель UROMED Kurt Drews KG, Германия. Какие именно исполнения им охвачены, видно из приложения к удостоверению: перечень стоит сверить с нужными REF заранее, до подачи заявки, а маркировку упаковки — уже при приёмке партии. Копию удостоверения вместе с приложением высылаем по запросу; как читаются оба документа, разобрано в материале про проверку РУ и маркировки медизделий при закупке.
Два процедурных момента напоследок. Если артикул или товарный знак попадает в описание объекта закупки, рядом нужны слова «или эквивалент» (44-ФЗ, ст. 33 ч. 1 п. 1), а состав документов к заявке определяет заказчик в закупочной документации. Объём и периодичность заказа медицинская организация определяет самостоятельно, исходя из расчётной потребности.
Раздел урологического инструментария отпускается медицинским организациям по безналичному расчёту, участвуем в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Пришлите обезличенный перечень нужных типоразмеров по Ch и длине — запросите КП, и мы направим коммерческое предложение с перечнем артикулов для сверки, сроками поставки и копией регистрационного удостоверения с приложением.
Информация раздела предназначена для медицинских работников и специалистов по закупкам медицинских организаций. Изделия являются медицинскими изделиями, для применения которых требуется специальная подготовка, и применяются специально подготовленными медицинскими работниками в условиях медицинской организации в соответствии с инструкцией по применению. Информация носит справочный характер и не является публичной офертой.
Автор: редакция МДСВТ, отдел эндоскопического и электрохирургического оборудования. Материал подготовлен по спецификациям производителей и не содержит клинических рекомендаций. Дата актуализации: 6 августа 2026 года.
